E4 para cápsulas HPMC vacías

*Es de naturaleza semisintética, derivada de la celulosa vegetal,

*El problema de reticulación con los excipientes está totalmente ausente ya que el polímero está libre de aminoácidos,

*Puede usarse para una variedad de materiales de relleno que contienen grupos aldehídicos,

*Se disuelve fácilmente en agua fría dando una solución coloidal debido a la propiedad de gelificación térmica reversible.

*Forma una película flexible de dimensiones controladas,

*El agua no actúa como plastificante para HPMC.

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Detalles de producto

Las cápsulas de HPMC no contienen ingredientes de origen animal; Se desarrollaron hace unos 30 años durante la búsqueda de una alternativa igualmente eficiente a las cápsulas de gelatina dura. Desde su introducción, las cápsulas de HPMC han adquirido una participación de mercado en la industria mundial de las cápsulas vacías gracias a su origen natural, una mayor demanda de productos vegetarianos y la excelente estabilidad de las cápsulas con una variedad de API.

Fórmula HPMCEspecificación

Hidroxipropilmetilcelulosa para cápsulas vegetales

(n-2)/2

OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3

Especificación de la cápsula vegetal

Artículo			Resultados
Opresión		grano	≤1
Friabilidad		grano	≤2
Límite de tiempo de desintegración		mín.	≤15
Residuos ardientes	Transparente	%	≤2
	Semitransparente	%	≤4
	Opaco	%	≤6
Pérdida por secado		%	≤8
Metal pesado		ppm	≤10
sal de arsénico		ppm	≤2
Límite microbiano	Numero totalde aeróbicobacterias	ufc/g	≤1000
	Moho y levadura totales	ufc/g	≤100
	Escherichia coli	ufc/g	no desprotegido
	Estafilococos aureus totales	ufc/g	no desprotegido

hPMCEspecificación

Artículo			Resultados
Viscosidad	ML-E3	CP	2.4～3.5
	ML-E4	CP	3.6～4.5
	ML-E5	CP	4.6～5.5
pH			5,5~7,5
Materia insoluble en agua.		%	<0,4
Pérdida por secado		%	≤4,5
Residuos ardientes		%	<1,2
Metal pesado		ppm	<10
sal de arsénico		ppm	<2
Metoxi（2910）		%	28,0～30,0
Hidroxipropilo (2910)		%	7,0~12,0
Límite microbiano	Numero totalde aerobiobacterias	ufc/g	≤600
	Moho y levadura totales	ufc/g	≤60
	Escherichia coli	ufc/g	no desprotegido