Hidroxipropilmetilcelulosa para cápsulas vegetales
Detalles Rápidos
Característica: bajo contenido de cromo, alta transmisión de luz, buena blancura y bajo contenido de cenizas.
Función:Contiene metoxilo e hidrooxipropoxilo que son químicamente estables y no reaccionan con los materiales del fármaco.
Peso neto: 25 kg/bolsa
Tiempo de suministro: todo el año
Hidroxipropilmetilcelulosa es un producto diseñado principalmente para la fabricación de cápsulas vegetales de hidroxipropilencelulosa. En comparación con otras hidroxipropilencelulosas, el grado de cápsula de hidroxipropilmetilcelulosa tiene las ventajas de un bajo contenido de cromo, una transmisión de luz excesiva, una blancura excelente y un contenido ocasional de cenizas. No reaccionará con los materiales del fármaco.
Fórmula HPMCEspecificación
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Especificación de la cápsula vegetal
Artículo |
Resultados |
||
Opresión |
grano |
≤1 |
|
Friabilidad |
grano |
≤2 |
|
Límite de tiempo de desintegración |
mín. |
≤15 |
|
Residuos ardientes |
Transparente |
% |
≤2 |
Semitransparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Pérdida por secado |
% |
≤8 |
|
Metal pesado |
ppm |
≤10 |
|
sal de arsénico |
ppm |
≤2 |
|
Límite microbiano |
Numero totalde aeróbicobacterias |
ufc/g |
≤1000 |
Moho y levadura totales |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
no desprotegido |
|
Estafilococos aureus totales |
ufc/g |
no desprotegido |
hPMCEspecificación
Artículo |
Resultados |
||
Viscosidad |
ML-E3 |
CP |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
CP |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
CP |
4.6~5.5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Materia insoluble en agua. |
% |
<0,4 |
|
Pérdida por secado |
% |
≤4,5 |
|
Residuos ardientes |
% |
<1,2 |
|
Metal pesado |
ppm |
<10 |
|
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Hidroxipropilo (2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Límite microbiano |
Numero totalde aerobiobacterias |
ufc/g |
≤600 |
Moho y levadura totales |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
no desprotegido |
Características de las cápsulas vegetales
La cápsula tiene alta transparencia y buen color.
Buena formabilidad y solidez después de sumergirlo en pegamento, lo que favorece más el desmoldeo.
La cubierta de la cápsula tiene un espesor uniforme y buena tenacidad.
No contiene cloroetanol y los indicadores de metales pesados cumplen con los requisitos de la farmacopea estadounidense y europea.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa plástica de papel forrada con bolsa interior de film de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y transporte.
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