HPMC E5 para recubrimiento de tabletas
1. Tiene una excelente solubilidad en agua fría. Se puede disolver en una solución transparente con un poco de agitación en agua fría. Por el contrario, es básicamente insoluble en agua caliente a más de 60 °C y solo puede hincharse. Es un éter de celulosa no iónico. Su solución no tiene carga iónica, no interactúa con sales metálicas o compuestos orgánicos iónicos, y no reacciona con otras materias primas y auxiliares en el proceso de preparación;
2. Tiene una fuerte antisensibilidad, y con el aumento del grado de sustitución en la estructura molecular, su antisensibilidad es más fuerte y más estable;
3. Tiene carácter metabólico. Como excipiente farmacéutico , no se metaboliza ni se absorbe, por lo que no aporta calorías en medicamentos y alimentos. Es exclusivo de los medicamentos y alimentos bajos en calorías, sin sal y no mutagénicos que necesitan los pacientes diabéticos. aplicabilidad;
4. Es relativamente estable a ácidos y álcalis, pero si el valor de pH excede de 2 a 11, y se ve afectado por temperaturas más altas o se almacena durante mucho tiempo, su viscosidad disminuirá;
5. Tiene un efecto emulsionante efectivo y se puede utilizar como un estabilizador eficaz y coloide protector;
6. Su solución acuosa tiene excelentes propiedades de formación de película en tabletas y es un buen material de recubrimiento para tabletas y píldoras. La película formada por él tiene las ventajas de ser incolora y resistente, y la adición de glicerina también puede mejorar su plasticidad.
Hidroxipropilmetilcelulosa ( hpmc ), hpmc es polvo o gránulos fibrosos de color blanco o blanco lechoso, inodoro e insípido, la pérdida por secado no excede el 10%, se puede disolver en agua fría pero no en agua tibia, se hincha lentamente en agua tibia, peptiza, forma una solución coloidal viscosa, se enfría hasta obtener una respuesta, y por lo tanto se convierte en gel cuando se calienta. generalmente se utiliza en excipientes farmacéuticos y puede usarse como espesante , dispersante , emulsionante y agente formador de películas.
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Aplicación específica y rango de viscosidad
Viscosidad Aplicación |
HPMC de 60 AÑOS |
HPMC de 65 AÑOS |
HPMC de 75 AÑOS |
50 |
50 |
100 |
|
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
||
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
|
Lento ~ liberación |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
película |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
Cápsula sostenida ~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
Especificación
Tipo Artículo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoxi % |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 ~ 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
Hidroxipropil % |
7.0 ~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
Temperatura del gel °C |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
Viscosidad mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5.5 ~ 7.5 |
|||
Materia insoluble en agua |
% |
<0,4 |
||
Pérdida en el secado |
% |
≤4.5 |
||
Residuos de combustión |
% |
<1.4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
Sal de arsénico |
ppm |
<2 |
||
Límite microbiano |
Número total de bacterias aeróbicas |
ufc/g |
≤600 |
|
Total de moho y levadura |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
No retirado |
Aplicado a características médicas
Este producto es un excipiente farmacéutico multifuncional, que se puede utilizar como espesante, dispersante, emulsionante, agente formador de película, etc. Como revestimiento de película y adhesivo en preparaciones sólidas orales, puede mejorar significativamente la estabilidad y disolución de los fármacos, y mejorar la impermeabilidad de las tabletas. También se puede utilizar como auxiliar de suspensión en suspensión, como material de matriz en preparaciones oftálmicas, como material de esqueleto en tabletas de liberación sostenida de esqueleto de gel hidrofílico y tabletas flotantes intragástricas. Los indicadores cumplen con USP, EP y Farmacopea China.
Empaquetado y almacenamiento HPMC
Bolsa de plástico de barril o papel forrada con bolsa interior de película de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Protéjase del sol y la lluvia durante el almacenamiento y el transporte.
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