HPMC E5 para cápsulas HPMC vacías

*Es de naturaleza semisintética, derivada de plantas.celulosa,

*El problema de reticulación con los excipientes está totalmente ausente ya que, elpolímeroestá libre de aminoácidos,

*Puede usarse para una variedad de materiales de relleno que contienen grupos aldehídicos,

*Se disuelve fácilmente en agua fría dando una solución coloidal debido a la propiedad de gelificación térmica reversible.

*Forma un flexiblepelículade dimensiones controladas,

*El agua no actúa como plastificante paraHPMC.


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Detalles de producto

Las cápsulas vacías de Hpmc no contienen ingredientes de origen animal; Fueron desarrollados hace aproximadamente 30 años durante la búsqueda de una alternativa igualmente ecológica a las píldoras de gelatina dura. Desde su creación, las tabletas hpmc han ganado una proporción de mercado dentro de la industria internacional de cápsulas vacías gracias a su origen natural, una demanda acelerada de productos vegetarianos y el excelente equilibrio de las cápsulas con una variedad de API.


Fórmula HPMCEspecificación

Hidroxipropilmetilcelulosa para cápsulas vegetales

(n-2)/2

OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3


Cápsula vegetalEspecificación

Artículo

Resultados

Opresión

grano

≤1

Friabilidad

grano

≤2

Límite de tiempo de desintegración

mín.

≤15

Residuos ardientes

Transparente

%

≤2

Semitransparente

%

≤4

Opaco

%

≤6

Pérdida por secado

%

≤8

Metal pesado

ppm

≤10

sal de arsénico

ppm

≤2

Límite microbiano

Numero totalde aeróbicobacterias

ufc/g

≤1000

Moho y levadura totales

ufc/g

≤100

Escherichia coli

ufc/g

no desprotegido

Estafilococos aureus totales

ufc/g

no desprotegido


hPMCEspecificación

Artículo

Resultados

Viscosidad

ML-E3

CP

2.4~3.5

ML-E4

CP

3.6~4.5

ML-E5

CP

4.6~5.5

pH


5,5~7,5

Materia insoluble en agua.

%

<0,4

Pérdida por secado

%

≤4,5

Residuos ardientes

%

<1,2

Metal pesado

ppm

<10

sal de arsénico

ppm

<2

Metoxi(2910)

%

28,0~30,0

Hidroxipropilo (2910)

%

7,0~12,0

Límite microbiano

Numero totalde

aerobiobacterias

ufc/g

≤600

Moho y levadura totales

ufc/g

≤60

Escherichia coli

ufc/g

no desprotegido


Características decápsulas vegetales

La cápsula tiene alta transparencia y buen color.

Buena formabilidad y solidez después de sumergirlo en pegamento, lo que favorece más el desmoldeo.

La cubierta de la cápsula tiene un espesor uniforme y buena tenacidad.

No contiene cloroetanol y los indicadores de metales pesados ​​cumplen con los requisitos de la farmacopea estadounidense y europea.

cápsulas vegetalesCaracterísticas de las cápsulas vegetalesEspecificación HPMCCápsula vegetal


Embalaje y almacenamiento de HPMC

Barril o bolsa plástica de papel forrada con bolsa interior de film de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.

Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y transporte.

HPMC para cápsula vegetal

HPMC E5 para cápsulas HPMC vacías


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