HPMC para recubrimiento de película de grado farmacéutico

*Es de naturaleza semisintética, derivado de plantas  celulosa ,  

*El problema de reticulación con los excipientes está totalmente ausente ya que,  el  polímero  no contiene aminoácidos,  

* Se puede utilizar para una variedad de materiales de relleno que contienen grupo aldehídico,  

* Se disuelve fácilmente en agua fría dando una solución  coloidal debido a la propiedad de gelificación térmica reversible,  

*Forma un flexible  película  de dimensiones controladas, 

*El agua no actúa como plastificante para  HPMC .


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Detalles de producto

HPMC ( HidroxipropilmetilcelulosaCápsulas  son cápsulas de dos piezas hechas de materias primas celulósicas que satisfacen necesidades vegetarianas, religiosas, culturales y políticas. Estas cápsulas vegetales son una forma de dosificación atractiva y totalmente natural que conserva todas las ventajas: fáciles de tragar, enmascaran eficazmente el sabor y el olor y permiten la visibilidad del producto.  Las cápsulas de HPMC  también son libres de almidón, gluten y conservantes, y satisfacen las estrictas necesidades dietéticas de los clientes que eligen un estilo de vida vegetariano. Las cápsulas de HPMC se han desarrollado tanto para productos de suplementos de salud como para nutracéuticos.


Fórmula HPMC   Especificación

Hydroxypropyl Methylcellulose for Plant Capsules

(n-2)/2 

OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3


Cápsula vegetal  Especificación

Artículo

Resultados

Tirantez

grano

≤1

Friabilidad

grano

≤2

Límite de tiempo de desintegración

min

≤15

 

Residuos de combustión

Transparente

%

≤2

Semitransparente

%

≤4

Opaco

%

≤6

Pérdida en el secado

%

≤8

Metal pesado

ppm

≤10

Sal de arsénico

ppm

≤2

Límite microbiano

Número total de bacterias aeróbicas 

 ufc/g

 ≤1000

 Moho y levadura total

 ufc/g

 ≤100

 Escherichia coli

 ufc/g

No retirado 

Staphylococcus aureus total

 ufc/g

No retirado 


Especificación HPMC 


Artículo

Resultados

 

Viscosidad

ML-E3

Cp

2.4 ~ 3.5

ML- E4

Cp

3.6 ~ 4.5

ML-E5

Cp

4.6 ~ 5.5

pH


5.5 ~ 7.5

Materia insoluble en agua

%

<0,4

Pérdida en el secado

%

≤4.5

Residuos de combustión

%

<1.2

Metal pesado

ppm

<10

Sal de arsénico

ppm

<2

Metoxi(2910)

%

28.0 ~ 30.0

Hidroxipropil(2910)

%

7.0 ~ 12.0

 

Límite microbiano

Número total de 

bacterias aeróbicas 

 ufc/g

 ≤600

Total de moho y levadura

ufc/g

≤60

Escherichia coli

ufc/g

No retirado


Características de las cápsulas vegetales

La cápsula tiene alta transparencia y buen color.

Buena conformabilidad y solidez después de sumergir en pegamento, que es más propicio para el desmoldeo.

La cubierta de la cápsula tiene un grosor uniforme y una buena tenacidad.

No contiene cloroetanol, y los indicadores de metales pesados cumplen con los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos y Europa.

plant capsules  Characteristics of plant capsules  HPMC Specification  Plant Capsule


Empaquetado y almacenamiento HPMC

Bolsa de plástico de barril o papel forrada con bolsa interior de película de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.

Protéjase del sol y la lluvia durante el almacenamiento y el transporte.

HPMC for Plant Capsule


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