HPMC para suspensiones de grado farmacéutico
1. Tiene una excelente solubilidad en agua fría. Se puede disolver en una solución transparente con un poco de agitación en agua fría. Por el contrario, es básicamente insoluble en agua caliente a más de 60 °C y solo puede hincharse. Es un no iónico celulosa éter. Su solución no tiene carga iónica, no interactúa con sales metálicas o compuestos orgánicos iónicos, y no reacciona con otras materias primas y auxiliares en el proceso de preparación;
2. Tiene una fuerte antisensibilidad, y con el aumento del grado de sustitución en la estructura molecular, su antisensibilidad es más fuerte y más estable;
3. Tiene carácter metabólico. Como excipiente farmacéutico, no se metaboliza ni se absorbe, por lo que no aporta calorías en medicamentos y alimentos. Es exclusivo de los medicamentos y alimentos bajos en calorías, sin sal y no mutagénicos que necesitan los pacientes diabéticos. aplicabilidad;
4. Es relativamente estable a ácidos y álcalis, pero si el valor de pH excede de 2 a 11, y se ve afectado por mayores temperatura o almacenado durante mucho tiempo, su la viscosidad disminuirá;
5. Tiene un efecto emulsionante efectivo y puede usarse como un estabilizador efectivo y coloide protector;
6. Su solución acuosa tiene excelente propiedades de formación de película y es un buen material de recubrimiento para tabletas y píldoras. La película formada por él tiene las ventajas de ser incolora y resistente, y la adición de glicerina también puede mejorar su plasticidad.
Hidroxipropilmetilcelulosa ( HPMC ), HPMC es polvo o gránulos fibrosos de color blanco o blanco lechoso, inodoro e insípido, la pérdida por secado no supera el 10%, se puede disolver en agua fría pero no en agua caliente, lentamente en agua caliente Se hincha, peptiza, forma una solución coloidal viscosa, se enfría hasta convertirse en una solución y, en consecuencia, se convierte en un gel cuando se calienta. Suele utilizarse en excipientes farmacéuticos y puede utilizarse como espesante , dispersante , emulsionante y agente formador de película .
Fórmula
(n~2)/2
O = -OH, -OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específico aplicación y rango de viscosidad
Viscosidad Solicitud |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Liberación lenta~ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
película |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sostenida~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Especificación
Escribe Artículo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoxi % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19.0~24.0 |
|
Hidroxipropilo % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
Temperatura del gel ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosidad mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Materia insoluble en agua |
% |
<0.4 |
||
Pérdida por secado |
% |
≤4.5 |
||
Residuo quemado |
% |
<1.4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
||
Límite microbiano |
Número total de aeróbico bacterias |
ufc/g |
≤600 |
|
Moho total y levadura |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
No comprobado afuera |
Aplicado a características médicas.
esto producto es un excipiente farmacéutico multifuncional, que se puede utilizar como espesante, dispersante, emulsionante, agente formador de película, etc. Como recubrimiento de película y adhesivo en preparaciones orales sólidas, puede mejorar significativamente la estabilidad y disolución de las drogas, y mejorar la resistencia al agua de las tabletas. También se puede utilizar como auxiliar de suspensión en suspensión, como material de matriz en preparaciones oftálmicas, como material de esqueleto en tabletas de liberación sostenida de esqueleto de gel hidrofílico y tabletas flotantes intragástricas. Los indicadores cumplen con USP, EP y Farmacopea China.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa de plástico de papel forrado con bolsa interior de película de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y el transporte.
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