HPMC para recubrimiento de tabletas
1. Tiene una fuerte antisensibilidad y, con el aumento del grado de sustitución en la estructura molecular, su antisensibilidad es más fuerte y estable;
2. Tiene carácter metabólico. Como un Excipiente farmacéutico, no se metaboliza ni absorbe, por lo que no aporta calorías en medicamentos y alimentos. Es exclusivo de los medicamentos y alimentos bajos en calorías, sin sal y no mutagénicos que necesitan los pacientes diabéticos. aplicabilidad;
3. Es relativamente estable al ácido y al álcali, pero si el valor del pH excede de 2 a 11 y se ve afectado por niveles más altos temperatura o almacenado durante mucho tiempo, su viscosidad va a disminuir;
4. Tiene un efecto emulsionante eficaz y puede utilizarse como estabilizador eficaz y coloide protector;
5. Su solución acuosa tiene excelente propiedades formadoras de película y es un buen revestimiento material para tabletas y pastillas. El película formado por él tiene las ventajas de ser incoloro y resistente, y la adición de glicerina también puede mejorar su plasticidad.
Hidroxipropilmetilcelulosa (hpmc), hpmc es blanco o blanco lechoso, inodoro e insípido, fibroso polvo o gránulos, la pérdida por secado no supera el 10%, se puede disolver en agua fría pero no en agua tibia, lentamente en agua tibia se hincha, se peptiza, forma una solución coloidal viscosa, se enfría hasta obtener una respuesta y por esa razón se convierte en un gel mientras se calienta. generalmente se utiliza en farmacéutico excipientes y se puede utilizar como espesante, dispersante, emulsionante y agente formador de película.
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específico solicitud y viscosidad rango
Viscosidad Solicitud |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
HPMC 75YT |
Aglutinante central de fármaco |
50 |
50 |
100 |
Aislamiento de tabletas |
5~50 |
5~50 |
|
Recubrimiento de película para tableta |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Liberación lenta ~ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
película |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sostenida~ |
50~100 |
50~100 |
|
Suspensión |
15~50 |
15~50 |
Especificación
Tipo Artículo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
% metoxi |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
% de hidroxipropilo |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
gel temperatura ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Viscosidad mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5,5~7,5 |
|||
Materia insoluble en agua. |
% |
<0,4 |
||
Pérdida por secado |
% |
≤4,5 |
||
Residuos ardientes |
% |
<1.4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
||
Límite microbiano |
Numero total de aerobio bacterias |
ufc/g |
≤600 |
|
Moho y levadura totales |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Sin revisar afuera |
Aplicado a características médicas.
Este producto es multifuncional farmacéutico excipiente, que puede ser utilizado como espesante, dispersante, emulsionante, película ~ agente formador, etc. Como recubrimiento de película y adhesivo en preparaciones sólidas orales, puede mejorar significativamente la estabilidad y disolución de los medicamentos y mejorar la impermeabilidad de tabletas. También se puede utilizar como suspensión ayuda en suspensión, como material de matriz en preparaciones oftálmicas, como material de esqueleto en gel hidrófilo esqueleto de liberación sostenida ~ tabletas y tabletas flotantes intragástricas. Los indicadores cumplen con la USP, EP y la Farmacopea China.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa plástica de papel forrada con bolsa interior de film de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y transporte.
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