HPMC para recubrimiento de película de tableta
1. Tiene una excelente solubilidad en agua fría. Se puede disolver en una solución transparente con un poco de agitación en agua fría. Por el contrario, es básicamente insoluble en agua caliente a más de 60 °C y solo puede hincharse. es un no ionico éter de celulosa . Su solución no tiene carga iónica, no interactúa con sales metálicas o compuestos orgánicos iónicos, y no reacciona con otras materias primas y auxiliares en el proceso de preparación;
2. Tiene una fuerte antisensibilidad, y con el aumento del grado de sustitución en la estructura molecular, su antisensibilidad es más fuerte y más estable;
3. Tiene carácter metabólico. Como un excipiente farmacéutico , no se metaboliza ni se absorbe, por lo que no aporta calorías en medicamentos y alimentos. Es exclusivo de los medicamentos y alimentos bajos en calorías, sin sal y no mutagénicos que necesitan los pacientes diabéticos. aplicabilidad;
4. Es relativamente estable a ácidos y álcalis, pero si el valor de pH excede de 2 a 11, y se ve afectado por una mayor temperatura o almacenado durante mucho tiempo, su viscosidad va a disminuir;
5. Tiene un efecto emulsionante efectivo y puede usarse como un estabilizador efectivo y coloide protector;
6. Su solución acuosa tiene excelente propiedades filmógenas y es un buen revestimiento material para tabletas y pastillas El película formado por él tiene las ventajas de ser incoloro y resistente, y la adición de glicerina también puede mejorar su plasticidad.
Hidroxipropilmetilcelulosa ( hpmc ), hpmc es blanco o blanco lechoso, inodoro e insípido, fibroso polvo o gránulos, la pérdida por desecación no excede el 10%, puede disolverse en agua fría pero no en agua tibia, lentamente en agua tibia se hincha, peptiza, forma una solución coloidal viscosa, se enfría hasta una respuesta, y por eso se convierte en un gel mientras se calienta. se suele utilizar en farmacéutico excipientes y se puede utilizar como espesante , dispersante , emulsionante y formador de película.
Fórmula
(n~2)/2
O = -OH, -OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específico solicitud y viscosidad rango
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Liberación lenta~ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
|
Cápsula sostenida~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Especificación
Tipo Artículo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoxi % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19.0~24.0 |
|
Hidroxipropilo % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
gel temperatura ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosidad mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Materia insoluble en agua |
% |
<0.4 |
||
Pérdida por secado |
% |
≤4.5 |
||
Residuo quemado |
% |
<1.4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
||
Límite microbiano |
Numero total de aerobio bacterias |
ufc/g |
≤600 |
|
Moho total y levadura |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Sin revisar afuera |
Aplicado a características médicas.
Este producto es multifuncional. farmacéutico excipiente , que puede ser utilizado como espesante , dispersante , emulsionante, película ~ agente formador, etc. Como recubrimiento de película y adhesivo en preparaciones sólidas orales, puede mejorar significativamente la estabilidad y disolución de las drogas, y mejorar la impermeabilidad de tabletas También se puede utilizar como un suspensión ayuda en suspensión, como material de matriz en preparaciones oftálmicas, como material de esqueleto en esqueleto de gel hidrofílico tabletas de liberación sostenida ~ y tabletas flotantes intragástricas. Los indicadores cumplen con USP, EP y Farmacopea China.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa de plástico de papel forrado con bolsa interior de película de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y el transporte.
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