Hidroxipropilmetilcelulosa E5 para recubrimiento de película
HPMC tiene una buena formación de película, formó una película transparente, resistente, la producción no es fácil de adherir, especialmente para la absorción de humedad, medicamentos inestables, con él como capa aislante puede mejorar en gran medida la estabilidad de los medicamentos y prevenir la decoloración.
Hidroxipropilmetilcelulosa(HPMC),HPMCes blanco o blanco lechoso, inodoro e insípido, polvo o gránulos fibrosos, la pérdida por secado no excede el 10%, se puede disolver en agua fría pero no en agua caliente, lentamente en agua caliente Se hincha, peptiza, forma una solución coloidal viscosa , se enfría hasta convertirse en una solución y, en consecuencia, se convierte en un gel cuando se calienta. Generalmente se utiliza en excipientes farmacéuticos y puede usarse comoespesante,dispersante,emulsionante y agente formador de película.
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específicosolicitudyviscosidadrango
Viscosidad |
HPMC 60YT |
HPMC de 65 años |
HPMC 75YT |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~50 |
35~50 |
35~50 |
|
Liberación lenta ~ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
película |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sostenida~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~50 |
15~50 |
Especificación
Tipo Artículo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
% metoxi |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
% de hidroxipropilo |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
Geltemperatura℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Viscosidad mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5,5~7,5 |
|||
Materia insoluble en agua. |
% |
<0,4 |
||
Pérdida por secado |
% |
≤4,5 |
||
Residuos ardientes |
% |
<1,4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
||
Límite microbiano |
Numero totalde aerobiobacterias |
ufc/g |
≤600 |
|
Moho y levadura totales |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
no desprotegido |
Aplicado a características médicas.
Esteproductoes un excipiente farmacéutico multifuncional, que puede utilizarse comoespesante,dispersante, emulsionante, agente formador de película, etc. Como recubrimiento de película y adhesivo en preparaciones sólidas orales, puede mejorar significativamente la estabilidad y disolución de los medicamentos y mejorar la resistencia al agua de las tabletas. También se puede utilizar comosuspensiónayuda en suspensión, como material de matriz en preparaciones oftálmicas, como material de esqueleto en gel hidrófilo, tabletas de liberación sostenida ~ y tabletas flotantes intragástricas. Los indicadores cumplen con la USP, EP y la Farmacopea China.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa plástica de papel forrada con bolsa interior de film de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y transporte.
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