HPMC de grado farmacéutico para recubrimiento de película
Es de naturaleza semisintética, derivado de la planta celulosa
El problema de reticulación con los excipientes está totalmente ausente ya que, el polímero está libre de aminoácidos
Se puede usar para una variedad de materiales de relleno que contienen grupos aldehídicos
Se disuelve fácilmente en agua fría dando una solución coloidal debido a la propiedad de gelificación térmica reversible
Forma una película flexible de dimensiones controladas
El agua no actúa como plastificante para HPMC
HPMC (Hidroxipropilmetilcelulosa) Cápsulas son cápsulas de dos piezas hechas de materias primas celulósicas que satisfacen necesidades vegetarianas, religiosas, culturales y políticas. Estas cápsulas vegetales son una forma de dosificación atractiva y totalmente natural que conserva todas las ventajas: fáciles de tragar, enmascaran eficazmente el sabor y el olor, y permiten la visibilidad del producto. Cápsulas de HPMC||| |también son libres de almidón, gluten y conservantes, y satisfacen las estrictas necesidades dietéticas de los clientes que eligen un estilo de vida vegetariano. Las cápsulas HPMC han sido desarrolladas tanto para productos de suplementos de salud como nutracéuticos.
Fórmula HPMC Especificación
(n-2)/2
O = -OH, -OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Cápsula vegetal Especificación
Artículo |
Resultados |
||
Opresión |
grano |
≤1 |
|
Friabilidad |
grano |
≤2 |
|
Límite de tiempo de desintegración |
min |
≤15 |
|
Residuo quemado |
Transparente |
% |
≤2 |
Semitransparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Pérdida por secado |
% |
≤8 |
|
Metal pesado |
ppm |
≤10 |
|
sal de arsénico |
ppm |
≤2 |
|
Límite microbiano |
Número total de aeróbico bacterias |
ufc/g |
≤1000 |
Moho y levadura total |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No desprotegido fuera |
|
Estafilococos totales aureus |
ufc/g |
No desprotegido fuera |
H PMC Especificación
Artículo |
Resultados |
||
Viscosidad |
ML-E3 |
c.p. |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
c.p. |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
c.p. |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Materia insoluble en agua |
% |
<0.4 |
|
Pérdida por secado |
% |
≤4.5 |
|
Residuo quemado |
% |
<1.2 |
|
Metal pesado |
ppm |
<10 |
|
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Hidroxipropilo(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Límite microbiano |
Número total de aeróbico bacterias |
ufc/g |
≤600 |
Moho total y levadura |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
no desprotegido |
Características de cápsulas vegetales
La cápsula tiene alta transparencia y buen color.
Buena formabilidad y solidez después de sumergir en pegamento, lo que es más propicio para el desmoldeo.
La cubierta de la cápsula tiene un espesor uniforme y buena tenacidad.
No contiene cloroetanol y los indicadores de metales pesados cumplen con los requisitos de las Farmacopeas de Estados Unidos y Europa.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa de plástico de papel forrada con polietileno film bolsa interior. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y el transporte.
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