Excipientes farmacéuticos HPMC
Tiene carácter metabólico.
Es relativamente estable a ácidos y álcalis5. Tiene un efecto emulsionante efectivo y puede usarse como un estabilizador efectivo y coloide protector;
Su solución acuosa tiene excelentes comprimidos propiedades de formación de película y es un buen recubrimiento material para comprimidos y píldoras.
Hidroxipropilmetilcelulosa (hpmc), hpmc es de color blanco o blanco lechoso, inodoro e insípido, fibroso polvo o gránulos, la pérdida por secado no supera 10 %, puede disolverse en agua fría pero no en agua tibia, lentamente en agua tibia se hincha, peptiza, forma una solución coloidal viscosa, se enfría hasta una respuesta, y por lo tanto se convierte en gel al calentarse. generalmente se utiliza en excipientes farmacéuticos y puede usarse como espesante, dispersante, emulsionante y agente formador de película.
Fórmula
(n~2)/2
O = -OH, -OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Específica aplicación y viscosidad rango
Viscosidad Solicitud |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Aglutinante de núcleo de drogas |
50 |
50 |
100 |
Aislamiento de tabletas |
5~50 |
5~50 |
|
Recubrimiento de película de tableta |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Liberación lenta~ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
película |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sostenida~ |
50~100 |
50~100 |
|
Suspensión |
15~50 |
15~50 |
Especificación
Escribe Artículo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoxi % |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19.0~24.0 |
|
Hidroxipropilo % |
7.0~12.0 |
4.0~7.5 |
4.0~12.0 |
|
Gel temperatura ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70.0~90.0 |
|
Viscosidad mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5~7.5 |
|||
Materia insoluble en agua |
% |
<0.4 |
||
Pérdida por secado |
% |
≤4.5 |
||
Residuo quemado |
% |
<1.4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
||
Límite microbiano |
Número total de aeróbico bacterias |
ufc/g |
≤600 |
|
Moho total y levadura |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
No comprobado afuera |
Aplicado a características médicas.
Este producto es un excipiente multi~funcional farmacéutico, que puede utilizarse como espesante, dispersante, emulsionante, formador de película ~, etc. Como| |||recubrimiento de película y adhesivo en preparaciones orales sólidas, puede mejorar significativamente la estabilidad y disolución de las drogas, y mejorar la resistencia al agua de tabletas. También se puede usar como suspensión ayuda en suspensión, como material de matriz en preparaciones oftálmicas, como material de esqueleto en gel hidrofílico esqueleto de tabletas de liberación sostenida ~ y tabletas flotantes intragástricas. Los indicadores cumplen con USP, EP y Farmacopea China.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa de plástico de papel forrada con polietileno film bolsa interior. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y el transporte.
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