Grado farmacéutico HPMC 2910
Es de naturaleza semisintética, derivado de plantas celulosa
El problema de reticulación con los excipientes está totalmente ausente ya que, el polímero no contiene aminoácidos
Se puede usar para una variedad de materiales de relleno que contienen grupos aldehídicos
Se disuelve fácilmente en agua fría dando una solución coloidal debido a la propiedad de gelificación térmica reversible
Forma un flexible película de dimensiones controladas
HPMC ( Hidroxipropilmetilcelulosa ) Las cápsulas son de dos piezas cápsulas hechas de materias primas celulósicas que satisfacen necesidades vegetarianas, religiosas, culturales y políticas. Estos las cápsulas vegetales son una forma de dosificación atractiva y totalmente natural que conserva todas las ventajas: fácil de tragar, enmascara eficazmente el sabor y el olor, y permite la visibilidad del producto. Las cápsulas de HPMC también son libres de almidón, gluten y conservantes, y satisfacen las estrictas necesidades dietéticas de los clientes que eligen un estilo de vida vegetariano. Las cápsulas de HPMC han sido desarrolladas tanto para productos de suplementos de salud como para nutracéuticos.
Fórmula HPMC Especificación
(n-2)/2
O = -OH, -OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Cápsula vegetal Especificación
Artículo |
Resultados |
||
Opresión |
grano |
≤1 |
|
Friabilidad |
grano |
≤2 |
|
Límite de tiempo de desintegración |
min |
≤15 |
|
Residuo quemado |
Transparente |
% |
≤2 |
Semitransparente |
% |
≤4 |
|
Opaco |
% |
≤6 |
|
Pérdida por secado |
% |
≤8 |
|
Metal pesado |
ppm |
≤10 |
|
sal de arsénico |
ppm |
≤2 |
|
Límite microbiano |
Número total de aeróbico bacterias |
ufc/g |
≤1000 |
Moho y levadura total |
ufc/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
No desprotegido fuera |
|
Estafilococos totales aureus |
ufc/g |
No desprotegido fuera |
H PMC Especificación
Artículo |
Resultados |
||
|
ML-E3 |
c.p. |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
c.p. |
3.6~4.5 |
|
ML- E5 |
c.p. |
4.6~5.5 |
|
pH |
5.5~7.5 |
||
Materia insoluble en agua |
% |
<0.4 |
|
Pérdida por secado |
% |
≤4.5 |
|
Residuo quemado |
% |
<1.2 |
|
Metal pesado |
ppm |
<10 |
|
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
|
Metoxi(2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Hidroxipropilo(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Límite microbiano |
Número total de aeróbico bacterias |
ufc/g |
≤600 |
Moho total y levadura |
ufc/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
ufc/g |
no desprotegido |
Características de cápsulas de plantas
La cápsula tiene alta transparencia y buen color.
Buena formabilidad y solidez después de sumergir en pegamento, lo que es más propicio para el desmoldeo.
La cubierta de la cápsula tiene un espesor uniforme y buena tenacidad.
No contiene cloroetanol y los indicadores de metales pesados cumplen con los requisitos de las Farmacopeas de Estados Unidos y Europa.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa plástica de papel forrada con polietileno película bolsa interior. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y el transporte.
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