HPMC para recubrimiento de película de tableta
1. Tiene una excelente solubilidad en agua en agua fría. Se puede disolver en una solución transparente con un poco de agitación en agua fría. Por el contrario, es básicamente insoluble en agua caliente por encima de 60 ° C, y solo puede hincharse. Es un éter de celulosa no iónico. Su solución no tiene carga iónica, no interactúa con sales metálicas ni compuestos orgánicos iónicos, y no reacciona con otras materias primas y auxiliares en el proceso de preparación;
2. Tiene una fuerte antisensibilidad, y con el aumento del grado de sustitución en la estructura molecular, su antisensibilidad es más fuerte y más estable;
3. Tiene un carácter metabólico. Como excipiente farmacéutico, no se metaboliza ni se absorbe, por lo que no aporta calorías en medicamentos y alimentos. Es exclusivo de los medicamentos y alimentos bajos en calorías, sin sal y no mutagénicos que necesitan los pacientes diabéticos. aplicabilidad;
4. Es relativamente estable a ácido y álcali, pero si el valor de pH excede de 2 a 11, y se ve afectado por una temperatura más alta o almacenado durante mucho tiempo, su viscosidad disminuirá;
5. Tiene un efecto emulsionante efectivo y se puede utilizar como un estabilizador eficaz y coloide protector;
6. Su solución acuosa tiene excelentes propiedades formadoras de película y es un buen material de recubrimiento para tabletas y píldoras. La película formada por ella tiene las ventajas de incolora y resistente, y la adición de glicerina también puede mejorar su plasticidad.
Hidroxipropilmetilcelulosa (hpmc), hpmc es blanco o blanco lechoso, inodoro e insípido, polvo fibroso o gránulos, la pérdida al secarse no supera el 10%, puede disolverse en agua fría pero no en agua tibia, lentamente en agua tibia se hincha, peptiza, forma una solución coloidal viscosa, se enfría a una respuesta, y por esa razón se convierte en un gel mientras se calienta. generalmente se utiliza en excipientes farmacéuticos y se puede usar como espesante, dispersante, emulsionante y agente formador de películas.
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Aplicación específica y rango de viscosidad
Viscosidad Aplicación |
HPMC de 60 AÑOS |
HPMC de 65 AÑOS |
HPMC de 75 AÑOS |
Aglutinante del núcleo de la droga |
50 |
50 |
100 |
Aislamiento de tabletas |
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
|
Recubrimiento de película de tableta |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
Lento ~ liberación |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
película |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
Cápsula sostenida ~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
Suspensión |
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
Especificación
Tipo Artículo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoxi % |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 ~ 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
Hidroxipropil % |
7.0 ~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
Temperatura del gel °C |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
Viscosidad mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5.5 ~ 7.5 |
|||
Materia insoluble en agua |
% |
<0,4 |
||
Pérdida en el secado |
% |
≤4.5 |
||
Residuos de combustión |
% |
<1.4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
Sal de arsénico |
ppm |
<2 |
||
Límite microbiano |
Número total de bacterias aeróbicas |
ufc/g |
≤600 |
|
Total de moho y levadura |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
No retirado |
Aplicado a características médicas
Este producto es un excipiente farmacéutico multifuncional, que se puede utilizar como espesante, dispersante, emulsionante, película ~ agente formador, etc. Como recubrimiento de película y adhesivo en preparaciones sólidas orales, puede mejorar significativamente la estabilidad y la disolución de los medicamentos, y mejorar el impermeable de las tabletas. También se puede utilizar como una ayuda de suspensión en suspensión, como un material de matriz en preparaciones oftálmicas, como un material de esqueleto en gel hidrófilo esqueleto sostenido ~ tabletas de liberación y tabletas flotantes intragástricas. Los indicadores cumplen con la USP, el PE y la Farmacopea China.
Empaquetado y almacenamiento HPMC
Bolsa de plástico de barril o papel forrada con bolsa interior de película de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Protéjase del sol y la lluvia durante el almacenamiento y el transporte.
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