HPMC para liberación lenta
1. Tiene una excelente solubilidad en agua fría. Se puede disolver en una solución transparente revolviendo un poco en agua fría. Por el contrario, es básicamente insoluble en agua caliente por encima de 60 °C y sólo puede hincharse. Es un éter de celulosa no iónico. Su solución no tiene carga iónica, no interactúa con sales metálicas ni compuestos orgánicos iónicos y no reacciona con otras materias primas y auxiliares en el proceso de preparación;
2. Tiene una fuerte antisensibilidad y con el aumento del grado de sustitución en la estructura molecular, su antisensibilidad es más fuerte y estable;
3. Tiene carácter metabólico. Como excipiente farmacéutico no se metaboliza ni se absorbe, por lo que no aporta calorías en medicamentos y alimentos. Es exclusivo de los medicamentos y alimentos bajos en calorías, sin sal y no mutagénicos que necesitan los pacientes diabéticos. aplicabilidad;
4. Es relativamente estable a ácidos y álcalis, pero si el valor de pH excede de 2 a 11 y se ve afectado por temperaturas más altas o se almacena durante mucho tiempo, su viscosidad disminuirá;
5. Tiene un efecto emulsionante eficaz y puede utilizarse como estabilizador eficaz y coloide protector;
6. Su solución acuosa tiene excelentes propiedades formadoras de película y es un buen material de recubrimiento para tabletas y píldoras. La película que forma tiene las ventajas de ser incolora y resistente, y la adición de glicerina también puede mejorar su plasticidad.
Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), la HPMC es un polvo o gránulos fibrosos de color blanco o blanco lechoso, inodoro e insípido, la pérdida por secado no supera el 10%, se puede disolver en agua fría pero no en agua caliente, se hincha lentamente en agua caliente. peptiza, forma una solución coloidal viscosa, se enfría hasta convertirse en una solución y, en consecuencia, se convierte en un gel cuando se calienta. Suele utilizarse en excipientes farmacéuticos y puede utilizarse como espesante, dispersante, emulsionante y agente formador de película.
Fórmula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH o-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Aplicación específica y rango de viscosidad.
Viscosidad Solicitud |
HPMC 60YT |
HPMC de 65 años |
HPMC 75YT |
Aglutinante central de fármaco |
50 |
50 |
100 |
Aislamiento de tabletas |
5~50 |
5~50 |
|
Recubrimiento de película para tableta |
35~50 |
35~50 |
35~50 |
Liberación lenta ~ |
35~100 |
35~100 |
35~100 |
película |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
Cápsula sostenida~ |
50~100 |
50~100 |
|
Suspensión |
15~50 |
15~50 |
Especificación
Tipo Artículo |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
% metoxi |
28,0~30,0 |
27,0~30,0 |
19,0~24,0 |
|
% de hidroxipropilo |
7,0~12,0 |
4,0~7,5 |
4,0~12,0 |
|
Temperatura del gel ℃ |
58,0~64,0 |
62,0~68,0 |
70,0~90,0 |
|
Viscosidad mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5,5~7,5 |
|||
Materia insoluble en agua. |
% |
<0,4 |
||
Pérdida por secado |
% |
≤4,5 |
||
Residuos ardientes |
% |
<1,4 |
||
Metal pesado |
ppm |
<10 |
||
sal de arsénico |
ppm |
<2 |
||
Límite microbiano |
Numero totalde aerobiobacterias |
ufc/g |
≤600 |
|
Moho y levadura totales |
ufc/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
ufc/g |
Sin revisarafuera |
Aplicado a características médicas.
Este producto es un excipiente farmacéutico multifuncional, que puede usarse como espesante, dispersante, emulsionante, agente formador de película, etc. Como recubrimiento de película y adhesivo en preparaciones sólidas orales, puede mejorar significativamente la estabilidad y disolución de los medicamentos, y Mejora la resistencia al agua de las tabletas. También se puede utilizar como coadyuvante de suspensión en suspensión, como material de matriz en preparaciones oftálmicas, como material de esqueleto en tabletas de liberación sostenida de esqueleto de gel hidrófilo y tabletas flotantes intragástricas. Los indicadores cumplen con la USP, EP y la Farmacopea China.
Embalaje y almacenamiento de HPMC
Barril o bolsa plástica de papel forrada con bolsa interior de film de polietileno. Peso neto de cada bolsa: 25kg.
Proteger del sol y la lluvia durante el almacenamiento y transporte.
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